中国造!可“超龄接种”的13价肺炎疫苗!一次讲明白

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严审团队  本文由小豆苗严审专家团审核 审核专家  许青 | 山东省疾病预防控制中心主任医师


最近,各种呼吸道病毒肆虐,生病的娃又多了起来,幼儿园里隔三差五就有孩子因为感冒发烧请假,家长、老师别提有多头疼了,甚至不少大人也中招了。


其中,要数专挑5岁以下儿童下手的肺炎链球菌最心狠,好多孩子都因为它住院了!WHO估计全球每年约有70万~100万小于5岁的儿童因它死亡,其中2岁以下的死亡率最高。WHO已将肺炎球菌性疾病列为需极高度优先使用疫苗预防的疾病


关于肺炎疫苗,相信很多家长也听说过。但是——到底打哪种呢?选国产还是进口的呢?国产是不是更适合中国宝宝呢?


今天,我们就来给大家好好介绍一下疫苗界的新力量——国产13价疫苗



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国产13价疫苗,有多重要? 


虽然肺炎链球菌很厉害,但人类也不是好惹的,在预防肺炎的路上,一次次取得了阶段性胜利——


1816年,法国医生雷奈克发明了最早的听诊器,让诊断肺炎更简单。

1928年,英国医药学家弗莱明发现了青霉素,让治疗肺炎更高效。

2009年,成立世界肺炎日,正式向肺炎宣战。

2010年,进口13价肺炎疫苗全球上市,是肺炎预防的里程碑。

2020年,国产第一支能够覆盖6周岁以下的13价肺炎疫苗上市,为更多儿童带去健康。

2021年,国产第二支能够覆盖6周岁以下的13价肺炎疫苗上市,为儿童带来更多选择。


这支疫苗界的“新力量”——国产13价肺炎疫苗,从上市起,就受到了大家的关注,风头一时无两,为什么呢?


因为从前宝宝们要预防儿童肺炎,只能接种进口13价疫苗。


可当时进口13价的接种对象为6周龄-15月龄的宝宝,很多家长还没来得及了解,宝宝就超龄了!但5岁以下宝宝恰恰是肺炎链球菌的主要攻击对象。一想到这个,没打上的家长别提有多后悔了。


直到2020年,第一支能够覆6周岁以下的13价肺炎疫苗上市,才化解了不少家长的遗憾。


2023年4月17日,进口13价疫苗的接种年龄范围也从6周龄-15月龄扩展至6周龄-5岁。截至目前,在我国,16月龄-5岁这个年龄段国产13价肺炎疫苗已经有4年的接种经验了,进口是今年刚扩龄。


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 国产13价疫苗,适合孩子吗?  


提到肺炎疫苗,很多家长都会想到23价疫苗。

其实,23价疫苗是多糖疫苗,虽然涵盖了最多的血清型,针对范围最广,但它的免疫机制比较单一,刺激婴幼儿产生抗体的能力不佳


23价肺炎疫苗推荐用于 2 岁以上的易感人群,尤其是以下重点人群:

 ①50 岁以上( 含 50岁) 者可作常规接种; 

②慢性病患者、免疫功能低下者和特殊人群等。


而国产13价疫苗,和大家熟悉的进口13价一样,都是多糖结合疫苗

它们运用了“多糖结合”即细菌多糖成分和载体蛋白质结合的生产工艺,能够更好地激发婴幼儿免疫系统产生良好的免疫应答和免疫记忆,给婴幼儿提供良好的保护,13价更适合6周岁以下健康儿童接种


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 国产13价疫苗,靠谱吗? 


当然靠谱!

有的家长可能会担心,国产13价上市时间不够长,或者担心国外的生产条件更好,其实这是根本不存在的。

一直以来,国产13价疫苗的研发,都以国际标准设置生产线,使用先进的设备和科学严格的质量管理体系。


终于在潜心研究15年后,研发专家们终于创新研制出了——我国首款具有自主知识产权的TT载体蛋白13价肺炎疫苗。


2019年,首款国产13价肺炎疫苗获国家药监局批准上市,2020年正式开打,15年的努力也终于有了结果。


紧随其后,2021年9月第二款国产肺炎结合疫苗,TT/DT载体蛋白13价肺炎疫苗,也获得国家《药品注册证书》批准上市。


截至目前,全球已上市的3款13价肺炎疫苗,我国国产的占了两款



无论是进口还是国产,按《生物制品批签发管理办法》要求,所有疫苗都必须获得国家药品检定部门的批签发合格证才能上市使用,其批签发的流程和标准都是一致的,我国的疫苗生产水平已经达到世界卫生组织的标准


所以,国产13价疫苗可是相当靠谱的


国产13价肺炎疫苗,不仅从此打破了进口肺炎疫苗在国际上长达10年的"垄断"局面,还去往世界各地抵御肺炎球菌,给孩子们带去福音。


健康之光,点亮了全世界。人类与疾病斗争的历史是一部壮丽的史诗,国产肺炎疫苗只是其中一个小小的章节,但国产13价的上市代表着中国疫苗的重大突破


国产13价疫苗能够与进口疫苗媲美

中国儿童拥有了属于自己的疫苗。

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参考文献:

1.Chinese Preventive Medicine Association. 肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识 (2020 版)[J]. 中华流行病学杂志, 2020, 41(12): 1945-1979.




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